2026年5月，美国FDA正式废止实施长达32年的《膳食补充剂健康教育法》（DSHEA）宽松监管框架，保健品行业全面转入"强制列名、原料严审、自证安全作废"的硬核监管时代。新规要求所有在美销售保健品向FDA提交完整产品信息并获取唯一列名编号；1994年后新原料须提交安全实证；GRAS成分须强制通报。中国作为全球最大保健品原料供应国，原料出口卖家面临合规周期延长至半年、成本上涨2至3倍的现实压力，中小商家加速淘汰，行业向合规化、品牌化转型趋势愈发明显。